BioFire Defense致力于讓世界變得更健康，更安全。我們的熱情于1990年開始燃燒，位于愛達荷州馬鈴薯設備設施的拐角處。我們初是愛達荷科技公司，開發的產品堅定地致力于通過智能思維和產品創新來消除疾病。當我們為分子診斷和生物監測行業引入了許多“”時，這種火花迅速成為了一個地獄。2012年，我們更名為BioFire Diagnostics，Inc。，以更準確地反映我們的外在激情和承諾。

FilmArray®測試套件

1簡化系統。許多BioThreat目標。

FilmArray試劑袋包含樣品制備，PCR和檢測所需的所有試劑，采用冷凍干燥，室溫穩定的格式，是任何移動實驗室的理想系統。在運行之前，操作員將水合溶液和未知樣品注入袋中。FilmArray工具完成剩下的工作。

• 首先，FilmArray從未知樣品中提取并純化所有核酸。
• 接下來，FilmArray執行嵌套多重PCR。在階段PCR期間，FilmArray執行單個，大體積，大規模多重反應。
• 后，單個單重第二階段PCR反應檢測來自階段PCR的產物。使用端點熔解曲線數據，FilmArray軟件自動為每個目標生成結果。

設置FilmArray很簡單

• 簡單：2分鐘的動手時間
• 簡單：無需測量或移液
• 快速：周轉時間約1小時

FilmArray BioThreat套件

1測試。16 BioThreat Pathogens / 26目標。全都在一個小時左右。

FilmArray BioThreat Panel測試了16種威脅病原體的綜合清單。只需一次測試，您就可以在大約一小時內識別環境樣品中的病原體，只需2分鐘的手動操作時間。

特色研究論文

在FilmArray評價®系統檢測炭疽桿菌，土拉弗朗西斯菌和耶爾森菌

DR Seiner，HA Colburn，C Baird，RA Bartholomew，T Straub，K Victry，JR Hutchison，N Valentine和CJ Bruckner-Lea

太平洋西北國家實驗室，化學和生物特征科學小組，，美國華盛頓州里奇蘭; Cynthia J. Bruckner-Lea，化學和生物特征科學小組，，太平洋西北國家實驗室;

J Appl Microbiol。2013年4月; 114（4）：992-1000。doi：10.1111 / jam.12107。Epub 2013年1月31日。

2001年的炭疽病襲擊以及近期生物風暴的揭示突出了生物檢測系統的重要性，這些系統能夠快速準確地識別環境樣品中廣泛的潛在生物威脅（Schmitt和Shanker，2011; Kman和Bachmann，2012）。理想的系統一致地檢測低水平的目標生物體而沒有顯著的假陽性或假陰性結果，詢問單個樣品用于多個靶標（例如多重檢測），需要有限的培訓并且具有成本效益。滿足這些需求的有前途的方法之一是使用聚合酶鏈反應（PCR）鑒定生物威脅病原體的遺傳特征的檢測系統。在這項研究中，我們評估了一種基于PCR的檢測系統，用于分析炭疽芽孢桿菌（Ba），

1測試。19個目標。全都在一個小時左右。

RUO FilmArray發燒小組測試了直接來自全血的6種細菌，9種病毒和4種原生動物靶標的綜合列表。只需一次測試，您就可以在大約一小時內識別這些目標，只需2分鐘的動手操作時間。

1埃博拉扎伊爾病毒
檢測（2014年西非疫情檢測） 

FilmArray BioThreat-E測試用于推測檢測埃博拉扎伊爾病毒（2014年在西非爆發中檢測），使用全血和尿液標本對埃博拉病毒感染的癥狀和體征以及流行病學風險因素。

• 該測試未經FDA批準或批準;
• 該測試已獲得FDA在緊急使用授權下的授權，供CLIA中等和高復雜度實驗室使用;
• 該試驗僅被授權用于檢測埃博拉扎伊爾病毒（2014年在西非爆發中檢測到），而不是任何其他病毒或病原體; 和
• 該測試僅在聲明期間獲得授權，根據該法案第564（b）（1）節，21USC§360bbb-3的情況下，根據情況確定授權使用體外診斷來檢測埃博拉扎伊病毒是合理的。 （b）（1），除非授權終止或撤銷。

FilmArray BioThreat-E測試的EUA使CLIA中等和高度復雜的實驗室能夠在內部對埃博拉進行PCR測試，在大約一小時內提供結果。

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